Zavod je na osnovu Zakona o zdravstvenoj zaštiti zvanično registrovan kao samostalna (nezavisna) organizacija za obavljanje zdravstvene delatnosti u oblasti ispitivanja i kontrole lekova, naucnoistraživačku i stručno metodološku delatnost u skladu sa zakonom, čime je zadovoljen zahtev za pravnim identitetom državne zdravstvene ustanove.