|
Osnovna delatnost i usluge Zavoda
Delatnost Zavoda je raznovrsna
i odgovorna.
1. Laboratorijsko ispitivanje, procenu i verifikaciju dokumentacije
u postupku registracije novih lekova i medicinskih sredstava. Strucni
izveštaj o hemijsko-farmaceutsko-biološkom ispitivanju kvaliteta
proizvoda sa certifikatom analize su deo dokumentacije, koja se
podnosi nadležnom organu uprave, u postupku registracije leka ili
medicinskog sredstva.
2. Laboratorijsko ispitivanje, procenu i verifikaciju dokumentacije
u postupku obnove registracije lekova i medicinskih sredstava.
3. Laboratorijsko ispitivanje i verifikaciju dokumentacije prve
serije novog leka i medicinskog sredstva, pre njihovog prometa,
što podrazumeva potvrdu i verifikaciju laboratorijskog postupka,
podnetog u postupku registracije.
4. Laboratorijsko ispitivanje svake proizvedene serije leka iz grupe
proizvoda koji podležu posebnoj kontroli (serumi, vakcine, direktni
derivati krvi, antibiotici, kardiotonicni glikozidi, insulin, hormoni
biološkog porekla, citostatici i narkoanalgetici).
5. Sistematsku kontrolu lekova iz prometa, prema važecem Zakonu.
6. Razvoj i verifikaciju postupaka i metoda za ispitivanje farmaceutskih
supstancija, lekova i medicinskih sredstava.
7. Laboratorijsko ispitivanje svake serije uvezenog leka i medicinskog
sredstva, pre njegovog prometa.
8. Laboratorijsko ispitivanje, u svrhu provere i potvrde ispravnosti
i kvaliteta lekova i medicinskih sredstava, primljenih u okviru
humanitarne pomoci.
9. Razvoj i primenu sistema osiguranja kvaliteta i poslovnog informacionog
sistema u skladu sa zahtevima Dobre kontrolne laboratorijske prakse
i serije standarda EN 45001 i ISO 9001/2000.
10.Strucno-metodološke poslove vezane za izveštaje o neželjenom
dejstvu, potrošnji i upotrebi lekova i za informacije o lekovima
za zdravstvene profesionalce.
11.Stalno prikupljanje podataka i održavanje baze podataka o lekovima
u prometu, baze podataka o potrošnji i upotrebi lekova i baze o
neželjenim dejstvima lekova koja je deo Medjunarodnog programa Svetske
Zdravstvene Organizacije.
Statutom
Zavoda za farmaciju Srbije koji je donesen 27.05.1997. godine utvrdena
je delatnost ove zdravstvene ustanove i u clanu 14 je navedeno da:
“Zavod obavlja zdravstvenu delatnost u oblasti ispitivanja i kontrole
lekova. Zavod obavlja i naucnoistraživacku i obrazovnu delatnost
u skladu sa zakonom”.
|