| tradicija       |      profil preduzeća       |      lokacija      |  
  o_nama

Osnovna delatnost i usluge Zavoda

Delatnost Zavoda je raznovrsna i odgovorna.
1. Laboratorijsko ispitivanje, procenu i verifikaciju dokumentacije u postupku registracije novih lekova i medicinskih sredstava. Strucni izveštaj o hemijsko-farmaceutsko-biološkom ispitivanju kvaliteta proizvoda sa certifikatom analize su deo dokumentacije, koja se podnosi nadležnom organu uprave, u postupku registracije leka ili medicinskog sredstva.
2. Laboratorijsko ispitivanje, procenu i verifikaciju dokumentacije u postupku obnove registracije lekova i medicinskih sredstava.
3. Laboratorijsko ispitivanje i verifikaciju dokumentacije prve serije novog leka i medicinskog sredstva, pre njihovog prometa, što podrazumeva potvrdu i verifikaciju laboratorijskog postupka, podnetog u postupku registracije.
4. Laboratorijsko ispitivanje svake proizvedene serije leka iz grupe proizvoda koji podležu posebnoj kontroli (serumi, vakcine, direktni derivati krvi, antibiotici, kardiotonicni glikozidi, insulin, hormoni biološkog porekla, citostatici i narkoanalgetici).
5. Sistematsku kontrolu lekova iz prometa, prema važecem Zakonu.
6. Razvoj i verifikaciju postupaka i metoda za ispitivanje farmaceutskih supstancija, lekova i medicinskih sredstava.
7. Laboratorijsko ispitivanje svake serije uvezenog leka i medicinskog sredstva, pre njegovog prometa.
8. Laboratorijsko ispitivanje, u svrhu provere i potvrde ispravnosti i kvaliteta lekova i medicinskih sredstava, primljenih u okviru humanitarne pomoci.
9. Razvoj i primenu sistema osiguranja kvaliteta i poslovnog informacionog sistema u skladu sa zahtevima Dobre kontrolne laboratorijske prakse i serije standarda EN 45001 i ISO 9001/2000.
10.Strucno-metodološke poslove vezane za izveštaje o neželjenom dejstvu, potrošnji i upotrebi lekova i za informacije o lekovima za zdravstvene profesionalce.
11.Stalno prikupljanje podataka i održavanje baze podataka o lekovima u prometu, baze podataka o potrošnji i upotrebi lekova i baze o neželjenim dejstvima lekova koja je deo Medjunarodnog programa Svetske Zdravstvene Organizacije.

Statutom Zavoda za farmaciju Srbije koji je donesen 27.05.1997. godine utvrdena je delatnost ove zdravstvene ustanove i u clanu 14 je navedeno da: “Zavod obavlja zdravstvenu delatnost u oblasti ispitivanja i kontrole lekova. Zavod obavlja i naucnoistraživacku i obrazovnu delatnost u skladu sa zakonom”.

 

poslovanje
resursi
edukacija
kontakt